라파마이신 — 처음으로 병 자체를 겨누는 약
이 바이블 내내 반복한 문장이 있습니다 — "무증상 HCM의 진행을 늦춘다고 입증된 약은 없다." 약 글에서 본 대로 아테놀롤·ACE억제제·딜티아젬이 모두 그 시험에서 탈락했고, 우리가 가진 약은 전부 합병증(혈전·물)을 막는 약이었습니다.
그 문장이 처음으로 흔들리고 있습니다. 라파마이신(시롤리무스) — 2023년 임상시험에서 비대의 진행을 멈춘 첫 약이 되었고, 2025년에는 고양이 HCM 역사상 최초의 승인 약(Felycin-CA1)이 되었습니다. 이 글은 그 약이 무엇이고, 근거가 어디까지 왔고, 한국의 보호자가 지금 무엇을 할 수 있는지를 정리합니다.
1. 왜 이 약이 특별한가 — 겨누는 과녁이 다릅니다
기존 심장약들은 심장의 일(박동·혈압·물)을 조절합니다. 라파마이신은 다른 곳을 겨눕니다 — 세포가 커지는 스위치 자체입니다.
세포 안에는 mTOR라는 성장 조절 스위치가 있습니다. 근육을 키우고 세포를 불리는 정상 장치인데, HCM 심장에서는 이 스위치가 과열된 채 꺼지지 않아 심근이 계속 두꺼워집니다. 라파마이신은 이 스위치를 낮추는 약입니다 — 즉 비대라는 결과가 아니라 비대를 만드는 과정에 개입합니다. 이 병의 약 중 처음으로요.
원래는 사람의 장기이식 면역억제제로 쓰이던 오래된 약인데, 고양이용은 주 1회, 서방형(천천히 녹는 제형), 저용량으로 설계되어 면역억제 효과 없이 mTOR 조절 효과만 노립니다. "면역억제제"라는 검색 결과에 놀라지 않으셔도 되는 이유입니다.
2. RAPACAT — 진행이 멈춘 첫 시험
2023년 발표된 RAPACAT 시험의 설계와 결과를 그대로 옮깁니다.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 대상 | 무증상(비폐색) HCM 고양이 43마리, 1~12살, 보호자 소유 |
| 설계 | 이중맹검 · 무작위 · 위약 대조 · 다기관 — 신약 시험의 표준 형식 |
| 투여 | 주 1회 서방형 라파마이신 (저용량/고용량/위약 3군), 6개월 |
| 결과 | 6개월 뒤 저용량군의 좌심실 최대 벽 두께가 위약군보다 유의하게 낮았음 — 위약군은 두꺼워졌고, 투여군은 진행이 붙들렸다는 뜻 |
| 안전성 | 전반적으로 내약성 양호 |
정직한 절제 두 가지도 함께: 43마리 · 6개월의 결과라는 것(수명·심부전·혈전이 실제로 줄어드는지는 더 긴 추적이 필요합니다), 그리고 무증상 비폐색 고양이에서의 결과라는 것(심부전이 온 C기에서의 데이터는 아직 없습니다). 그래서 이 약의 현재 위치는 "B기의 진행을 붙드는 후보"이지, 모든 HCM의 치료제가 아닙니다.
3. Felycin-CA1 — '조건부 승인'이라는 말의 정확한 뜻
2025년 미국 FDA는 이 서방형 시롤리무스를 Felycin-CA1이라는 이름으로 조건부 승인했습니다 — 어떤 적응증으로든 고양이 HCM에 승인된 역사상 첫 약입니다.
- 적응증 — 무증상(subclinical) HCM 고양이의 심실 비대 관리
- 용법 — 0.3 mg/kg, 주 1회 경구
- '조건부'의 뜻 — 안전성은 입증됐고 효과는 "합리적 기대 수준"으로 인정된 상태에서, 완전 승인을 위한 대규모 시험(PIVOTAL)이 진행 중이라는 뜻입니다. 몇 년 안에 그 결과가 이 약의 최종 성적표가 됩니다
4. 부작용과 금기 — 미리 알아 둘 것
| 항목 | 내용 | 대응 |
|---|---|---|
| 당뇨 — 금기 | 당뇨 고양이에서 투여 중 케토산증으로 사망한 사례가 있어 라벨상 금기 | 당뇨가 있으면 쓰지 않고, 복용 중 당뇨가 진단되면 즉시 중단 |
| 간수치 상승 | 일부에서 무증상 간효소 상승 | 시작 1~2개월 뒤 혈액 재검, 이후 6~12개월마다. 기준치 2배 초과 시 중단 |
| 위장·컨디션 | 무기력·구토·설사·식욕 저하 보고 | 대개 경미 — 지속되면 상의 |
| 심장 사건 | 시험 중 부정맥·심부전 등 보고 — 대부분 병 자체의 진행과 관련 | 약과 무관하게 이 병의 감시(호흡수)는 계속 |
5. 한국의 현실 — 그리고 하지 말아야 할 것
- 국내 승인·정식 유통은 아직입니다(2026년 현재). 미국은 수의사 처방으로 쓰이기 시작했고, 다른 나라들은 도입 절차를 지켜보는 단계입니다. 국내 도입 시점은 정해진 바 없습니다 — 재검 때마다 수의사에게 "국내 소식 있나요"를 물어볼 가치는 충분합니다
- 사람용 시롤리무스로 흉내 내지 마세요 — 이 약의 성립 조건이 '서방형+저용량+주 1회'입니다. 사람용 일반 제형을 임의 용량으로 먹이는 것은 같은 약이 아니라 면역억제와 부작용 위험이 있는 다른 약이 됩니다. 해외 직구·임의 조제 모두 마찬가지입니다
- 기다리는 동안의 최선 — 이 약의 대상은 무증상 B기입니다. 즉 병기를 정확히 알고(심초음파), 진행을 감시하고(호흡수·재검), 혈전을 예방(B2 클로피도그렐)하며 B기를 길게 유지하는 것이 도입되는 날 이 약의 후보가 되는 길이기도 합니다
6. 그 다음 후보들 — 파이프라인 구경
- 미오신 억제제(마바캄텐 계열) — 심근의 '모터 단백질'을 직접 진정시키는 약. 사람 HCM에서는 이미 승인돼 쓰이고 있고, 그 개발 과정에서 고양이 실험이 결정적이었습니다: HCM 고양이에게 투여하자 SAM(출구 폐색)이 사라지고 압력차가 풀렸습니다(MYK-461, 2016). 고양이용 제품은 아직 없지만, 폐색형 HCM의 다음 카드로 주목받는 계열입니다
- 유전자 검사 — 메인쿤(MYBPC3 A31P)·랙돌(R820W)의 원인 변이는 이미 검사가 상용화되어 브리딩 단계에서 병을 줄이는 도구로 쓰입니다. 일반 코숏의 HCM은 아직 단일 유전자로 설명되지 않습니다
- 유전자 치료 — 사람 HCM에서 원인 유전자를 편집·보완하는 시험이 시작된 단계입니다. 고양이에게 오려면 멀었지만, 방향은 그쪽을 향하고 있습니다
7. 우리 아이에게 해당되나 — 판단의 틀
| 우리 아이 | 이 약과의 거리 |
|---|---|
| B1·B2 (무증상) | 가장 가까움 — RAPACAT·승인 적응증이 정확히 이 그룹. 국내 도입 시 1순위 논의 대상 |
| C (심부전·혈전 후) | 데이터 없음 — 현재로선 표준 치료(이뇨제·클로피도그렐)가 우선 |
| 당뇨 동반 | 금기 |
| 경계(벽 5~6mm) | 아직 대상 아님 — 우선 진짜 HCM인지 추적이 먼저 |
8. 병원에 이렇게 물어보세요
- "라파마이신(Felycin)의 국내 도입 소식을 들으신 게 있나요?"
- "우리 아이 병기 기준으로, 도입된다면 후보가 될 수 있는 상태인가요?"
- "시작하게 된다면 간수치·혈당 모니터링은 어떤 일정으로 하게 되나요?"
- "그때까지 지금 할 수 있는 최선은 무엇인가요? (병기·재검·예방)"
- "(폐색형이라면) 미오신 억제제 계열의 고양이용 개발 소식도 나오면 알려주시겠어요?"
9. 함께 보면 좋은 것
- 약 이해하기 — 이 약이 등장하기 전까지의 시간표와 실패의 역사
- B1과 B2 사이 — 이 약의 대상인 'B기'를 정확히 아는 법
- 심초음파 결과지 읽는 법 — 벽 두께 추적, 이 약의 효과 판정 지표
- HCM 바이블 목차